LISTADO DE TRAMITES Y SERVICIOS DEL INVIMA

25.09.2015 06:11

Listado de Trámites y servicios del INVIMA

TRÁMITES:

• Aceptación de Certificados en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de otros paises
• Ampliación de la certificación de cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) o Buenas Prácticas de Elaboración (BPE)
• Ampliación de la certificación de capacidad de producción a establecimientos cosméticos nacionales.
• Asignación de la Inspección Permanente en Plantas de beneficio de animales de abasto público bajo Decreto 2278 de 1982 .
• Asignación de la Inspección Permanente en plantas de beneficio animal bajo Decreto 1500 de 2007 y 2270 de 2012
• Asignación, reconocimiento o renovación de código de Notificación Sanitaria Obligatoria para productos Cosméticos
• Asignación, reconocimiento o renovación de código de Notificación Sanitaria Obligatoria para productos de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal
• Auditoría y Certificación de Establecimientos Exportadores de Carne, Productos Cárnicos Comestibles o Derivados Cárnicos de Terceros Países que desean Admisibilidad de sus Productos en Colombia
• Autorización para la fabricación de suplementos dietarios en plantas fabricantes de medicamentos y productos fitoterapeúticos con base en la revisión de las validaciones de limpieza
• Autorización previa de publicidad para bebidas energizantes, medicamentos de venta libre, fitoterapéuticos de venta libre, homeopáticos de venta libre, suplementos dietarios, dispositivos médicos y equipos biomédicos categoría IIA, IIB y III
• Autorización sanitaria de plantas de beneficio animal de las especies bovinos, bufalinos, porcinos y aves de corral, desposte y desprese destinados para consumo humano
• Certificación de Cumplimiento de Condiciones Sanitarias para la apertura de una nueva área o ampliación de una línea en Bancos de Tejidos o de Médula Ósea
• Certificación o renovación de cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) o Buenas Prácticas de Elaboración (BPE)
• Certificación Capacidad de Producción a establecimientos fabricantes de productos de aseo, higiene y limpieza de uso domèstico, Certificación Condiciones Sanitarias a establecimientos fabricantes de plaguicidas de uso doméstico.
• Certificación de Cumplimiento de las Buenas Prácticas para Bancos de Tejidos y de Médula Ósea
• Certificación de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento de Dispositivos Médicos
• Certificación de Capacidad de producción a establecimientos fabricantes de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular.
• Certificación de Buenas Prácticas de Manufactura a Establecimientos que elaboren, Adapten y Comercialicen Dispositivos Médicos sobre Medida de Prótesis y Órtesis
• Certificación de capacidad de producción a establecimientos cosméticos nacionales
• Certificación de Cumplimiento de Condiciones Sanitarias de Bancos de Tejidos y Médula Ósea
• Certificación de Implementación y funcionamiento del sistema de análisis de peligros y puntos criticos de control (Hazard analysis critical control points) HACCP, en la Industria de Alimentos
• Certificación del Sistema de Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control (HACCP) en motonaves o buques pesqueros con destino a la Unión Europea
• Certificación Normas Técnicas de Fabricación a establecimientos fabricantes de productos de aseo, higiene y limpieza de uso doméstico
• Certificación para establecimiento procesador de alimentos y bebidas alcohólicas en condiciones sanitarias y Buenas Prácticas de ManufacturaCertificaciones y Autorizaciones de los productos competencia de INVIMA
• Certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), para establecimientos fabricantes de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro.
• Certificación de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento de Reactivos de Diagnostico In vitro.
• Certificación de Buenas Prácticas Clínicas- BPC- en las instituciones prestadoras de servicios de salud donde se llevan a cabo investigación con medicamentos en seres humanos, mediante uso o aplicación
• Certificaciones y autorizaciones de los productos competencia el Invima
• Certificado de Exportación de Medicamentos y Preparaciones farmacéuticas a base de recursos naturales
• Certificados de calidad de producto, análisis de laboratorio y liberación de lotes
• Certificados de : Capacidad de producción, almacenamiento y acondicionamiento, concepto técnico de condiciones sanitarias, normas técnicas de fabricación y Buenas Prácticas de Manufactura
• Certificado de cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) o Certificado de Buenas Prácticas de Elaboración (BPE)
• Certificados de capacidad de producción (BPMC - Buenas Prácticas de Manufactura Cosmética)
• Concepto Técnico de las Condiciones Sanitarias a establecimientos fabricantes de dispositivos médicos y de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
• Concepto técnico de las Condiciones Sanitarias para la apertura o ampliación de una línea o area de producción de establecimientos fabricantes de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro que ya cuenten con Concepto Técnico de Condiciones Sanitarias
• Definición de medidas sanitarias, por solicitud del interesado
• Emisión de concepto sanitario a microempresas que fabrican alimentos que desean obtener Permiso Sanitario
• Evaluación de protocolos de investigación en medicamentos en fase de precomercialización
• Evaluación farmacológica de medicamentos; evaluación para inclusión en el listado de plantas medicinales aceptadas con fines terapéuticos; evaluación para la inclusión de nuevos ingredientes para suplementos dietarios.
• Inscripción de establecimientos de alimentos
• Inscripción de Recurso Humano para el mantenimiento y verificación de la calibración de los Dispositivos Médicos IIB y III considerados equipos biomédicos de tecnología Controlada IIB y III
• Inscripción de Fábricas de productos de la pesca y acuicultura para la exportación a la Unión Europea
• Inspección y certificación de alimentos, materias primas y bebidas alcoholicas de importación y exportación en sitios de control en primera barrera
• Modificación de Registro Sanitario
• Modificación de resoluciones de certificación de cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)
• Permiso Sanitario para fabricación y venta de alimentos elaborados por Microempresarios
• Permiso de Comercialización para equipos biomédicos de tecnología controlada de fabricación nacional e importados Clase IIB
• Registro Sanitario de Alimentos Importados
• Registro sanitario de Medicamentos Homeopáticos Simples de régimen no simplificado y Medicamentos Homeopáticos Complejos Importados
• Registro Sanitario de Dispositivos Médicos y Equipos biomédicos que no sean de tecnología controlada de fabricación nacional Clase I y IIA
• Registro Sanitario de Dispositivos Médicos de fabricación nacional Clases IIB y III
• Registro sanitario de Medicamentos Homeopáticos Simples de Régimen no Simplificado y Medicamentos Homeopáticos Complejos de fabricación nacional
• Registro Sanitario de régimen simplificado de medicamentos homeopáticos simples nacionales e importados
• Registro Sanitario para plaguicidas de uso doméstico de fabricación nacional
• Registro Sanitario automático de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de fabricación nacional en las Categorías I y II
• Registro Sanitario de Reactivos de Diagnóstico in vitro de fabricación nacional en la Categoría III
• Registro sanitario de Suplementos Dietarios de fabricación nacional
• Registro Sanitario para bebidas alcohólicas fabricadas, hidratadas o envasadas a nivel nacional
• Registro Sanitario para bebidas alcohólicas importadas
• Registro Sanitario de Dispositivos Médicos y Equipos Biomédicos que no sean de tecnología controlada importados Clase I y IIA
• Registro Sanitario de Dispositivos Médicos importados Clases IIB y III
• Registro Sanitario para plaguicidas de uso doméstico importados
• Registro Sanitario Automático de Reactivos de Diagnóstico in vitro importados en las Categorías I y II
• Registro Sanitario de Reactivos de Diagnóstico in vitro Importados en la Categoría III
• Registro Sanitario de Alimentos Nacionales
• Registro sanitario de Preparaciones farmacéuticas con base en plantas medicinales y Productos Fitoterapéuticos tradicionales de fabricación nacional
• Registro sanitario de Preparaciones farmacéuticas con base en plantas medicinales y productos fitoterapèuticos tradicionales Importados
• Registro sanitario de Medicamentos de fabricación nacional nuevos e incluidos en normas farmacológicas colombianas
• Registro Sanitario de Medicamentos importados nuevos e incluidos en normas farmacológicas colombianas
• Registro sanitario de Suplementos Dietarios Importados
• Verificación de requisitos sanitarios de los Bancos de las Unidades de Biomedicina Reproductiva
• Verificación de requerimientos de capacidad de producción por solicitud del interesado
• Visto Bueno de Importación en Línea