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Consultoría Legal en Registro sanitario INVIMA

En nuestra consultoría legal, ofrecemos asesoría especializada en todo lo relacionado con el registro sanitario ante el INVIMA (Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos) de Colombia. Sabemos lo importante que es cumplir con los requisitos normativos para obtener un registro sanitario de productos como alimentos, medicamentos, dispositivos médicos, cosméticos y más.

Nuestros servicios incluyen:

Asesoramiento técnico y jurídico para la correcta preparación y presentación de documentos ante INVIMA.
Evaluación de la viabilidad de los productos para obtener el registro sanitario.
Acompañamiento en la elaboración de los informes técnicos requeridos.
Gestión de la comunicación con INVIMA durante el proceso de registro.
Revisión y cumplimiento de normativas sanitarias y de calidad para garantizar que tu producto cumpla con todas las regulaciones vigentes.
Certificaciones de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), certificaciones de capacidad de producción y certificaciones de condiciones almacenamiento y acondicionamiento (CCAA).

Nuestro equipo de profesionales especializados en regulación sanitaria tiene amplia experiencia en el proceso de registro ante INVIMA, lo que te garantiza un proceso ágil y seguro.

Contáctanos para recibir una asesoría personalizada y asegurarte de que tu producto cumpla con todas las exigencias legales y sanitarias para ingresar al mercado de manera efectiva.

¿Por qué elegir nuestra consultoría?

Experiencia y conocimiento del INVIMA: Con varios años de experiencia, conocemos a fondo el proceso y los requisitos exigidos por INVIMA.
Acompañamiento completo: Desde el inicio hasta la obtención del registro sanitario, te brindamos un acompañamiento integral.
Soluciones rápidas y efectivas: Sabemos lo importante que es para ti cumplir con los plazos establecidos, por eso trabajamos para optimizar el proceso y evitar demoras.
Actualización constante en normas sanitarias: Estamos al día con los cambios normativos del INVIMA y otras autoridades regulatorias, lo que nos permite brindar asesorías actualizadas y seguras.
Estrategias para facilitar aprobación: Te ayudamos a identificar las mejores rutas de trámite (registro, notificación o permiso) según tu producto, para optimizar tiempos y costos.
Ahorro de recusrsos: Evita reprocesos costosos, sanciones o demoras. Nuestra asesoría te ayuda a cumplir con todos los requisitos desde el inicio.

¿Cómo funciona el proceso de registro sanitario INVIMA?

El proceso de obtención del registro sanitario ante INVIMA puede ser complejo, pero con la asesoría adecuada, puedes llevarlo a cabo sin inconvenientes. A continuación te explicamos los pasos principales:

Evaluación inicial: Analizamos tu producto para determinar los requisitos específicos del INVIMA.
Preparación de documentación: Te ayudamos a preparar toda la documentación necesaria, incluyendo los estudios técnicos y científicos.
Presentación ante INVIMA: Gestionamos la presentación de los documentos y el seguimiento hasta la obtención del registro sanitario.
Acompañamiento en la resolución: Reclamación de la resolución. En caso de requerir ajustes, te guiamos durante todo el proceso.

Para tener en cuenta si aún no tienes el registro sanitario invima:

No puedes vender legalmente en muchos canales.
Pierdes oportunidades de entrar a supermercados o tiendas grandes.
Corres el riesgo de sanciones y decomisos.
No podras participar en licitaciones para vender tu producto.
No podras exportar tu producto.

Paso a paso para obtener el registro sanitario invima en Colombia:

1. Clasificación del producto

Antes de iniciar el trámite debes identificar:

Tipo de producto: Alimento, cosmético, dispositivo médico, medicamento, suplemento dietario, etc.
Clase de riesgo (bajo, medio, alto).

Herramientas:

Consulta guías INVIMA de clasificación por tipo de producto.
Revisión de la normatividad vigente.

2. Recolección de documentación requerida

Reunir todos los documentos obligatorios según tipo de producto.
Ejemplo general:

Solicitud de registro (formato INVIMA).
Certificado de existencia y representación legal.
Certificado BPM o GMP (Buenas Prácticas de Manufactura).
Fórmula cuali-cuantitativa.
Etiquetado conforme a normatividad.
Estudios de estabilidad (si aplica).
Certificado de libre venta (para importados).

Recomendación:
Cada tipo de producto tiene requisitos específicos, es importante verificar la norma particular.

3. Pago de tarifa INVIMA

Consultar el valor de la tarifa vigente en la página del INVIMA.
Generar recibo de pago.
Realizar el pago en las entidades autorizadas.

4. Radicación de la solicitud

Ingresar al portal del INVIMA.
Crear cuenta en el Sistema de Trámites en Línea (SPOI).
Diligenciar formulario electrónico.
Adjuntar documentos digitalizados.
Adjuntar recibo de pago.

5. Evaluación técnica por el INVIMA

INVIMA revisa los documentos y evalúa el cumplimiento normativo.
Puede solicitar aclaraciones o documentos adicionales (requerimientos).
Tiempo aproximado de respuesta:
- Alimentos: 30 - 45 días.
- Cosméticos y aseo: 30 días.

6. Obtención del Registro Sanitario

Si todo está conforme:

INVIMA emite resolución de otorgamiento.
Se asigna número de registro sanitario.
Se debe incluir el número en etiquetado, empaques y publicidad del producto.

7. Renovación y vigilancia

Vigencia: 5 años (puede variar según producto).
Renovar antes de vencer.
Mantener actualizada la documentación.
INVIMA puede hacer visitas y control post-registro.

Recomendaciones adicionales

Realiza revisión técnica previa con un experto para evitar reprocesos.
Revisa constantemente actualizaciones normativas.
Si eres importador, asegúrate que la fábrica en el país de origen esté certificada.

En asesorías en registro invima, ofrecemos atención personalizada y respuestas ágiles a todas tus consultas. Escríbenos o llámanos y te brindaremos el acompañamiento que necesitas.